Согласно Федеральному закону от 12.10.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственное регулирование цен на лекарственные препараты осуществляется только на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

В соответствии с законодательством Российской Федерации на лекарственные препараты, НЕ ВКЛЮЧЕННЫЕ в перечень ЖНВЛП, осуществляется свободное ценообразование, исходя из затрат аптечных организаций на их приобретение, хранение, реализацию и других факторов.

Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (с изменениями).

Перечень ЖНВЛП включает более 800 наименований и представляет собой таблицу, в которой лекарственные препараты выделены по разделам для лечения заболеваний конкретной системы организма человека (сердечно-сосудистая, пищеварительная, кровеносная, мочеполовая система, гормональные, дерматологические, противоопухолевые препараты и др.).

Предельные размеры отпускных цен производителей для лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, устанавливаются Министерством здравоохранения РФ и вносятся в Государственный реестр предельных отпускных цен, который публикуется в открытом доступе.

Предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов установлены постановлением Комитета тарифного и ценового регулирования Луганской Народной Республики от 16.11.2023 № 4/1 «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Также размеры надбавок опубликованы на сайте ФАС России в разделе АНАЛИТИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ.